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热泵干燥技术在医药行业中的广泛应用

时间:?2017-07-27 08:29??来源:?mg娱乐城检测官网 ??编辑:?chinagzsb ??点击: ?

      热泵干燥设备在制药行业的应用, 已有相当长的历史, 从20 世纪六七十年代就已大量使用的箱式烘房或热风循环烘房, 到20 世纪80 年代的真空干燥设备, 再到20 世纪90 年代沸腾床与喷雾干燥、包衣、造粒设备的广泛应用, 20 世纪末期真空冷冻干燥机、微波干燥机也能自己生产, 基本能满足制药行业要求, 特别是本世纪初医药行业实行的GMP认证。一台合格的制药干燥设备, 不仅需满足干燥操作要求, 还应满足GMP 要求; 既要满足设备强度、精度、表面粗糙度及运转可靠性等要求, 还要考虑结构可拆卸、易清洗、无死角, 避免污染物渗入。设计时要消除难以清洗和检查的部位, 采用可靠的密封。制造时设备内壁光洁度要高, 所有转角要圆滑过渡。
烘干机
      沸腾制粒干燥和喷雾沸腾制粒干燥于上世纪90 年代在国内制药工业开始应用。现在传统的多单元干燥装置已完全被符合GMP 要求的一步制粒干燥机所取代, 在一台设备中同时完成混合、制粒和干燥。我国制粒干燥技术装备已接近国际水平。冷冻干燥技术是将湿物料冻结到冰点以下, 然后使水分由固态直接升华成气态水蒸汽, 从而使物料中水分含量降低得到干物料要求的一种干燥技术。生产流程有四步: 前处理、速冻、脱水和后处理。医药用冻干机主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素等的生产和药品保存。药品冻干包括西药和中药两部分。西药冻干在国内已经开展起来, 较大型的制药厂都有冻干设备。今后研究的方向是在保证产品质量的前提下, 如何提高冻干效率、缩短干燥时间、节约能源。中药冻干在国内还没完全展开, 目前局限于人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量药材, 大量中成药还没有冻干工艺。我国中药冻干工艺的研究很有潜力。微波具有穿透非金属、被金属反射、被水或含水物质吸取的特性。微波能量直接辐射到物料层内部, 使料层内部温度升高, 生产压力, 蒸发的湿分向表面转移并被热气带走, 干燥时间缩短2/3 , 同时具有消毒作用。微波干燥主要用于中药, 干燥速度快,能源利用率高, 干燥灭菌效果好、品质优, 且可以进行连续化、自动化生产, 生产环境符合GMP 要求,值得推广应用。但微波技术不适于热敏性物料的干燥。此外, 是否会影响药物的稳定性、疗效等, 尚需深入研究和探讨。
(责任编辑:chinagzsb)
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